Assurans
Assurans
- Assurans kan købes via internationale apoteker eller online e-apoteker med recept (Rx) i Danmark og globalt – recept påkrævet for alle køb.
- Assurans bruges til behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH). Det virker som en fosfodiesterase-type 5 (PDE5)-hæmmer, der slapper blodkarrene i lungerne af og forbedrer blodgennemstrømningen.
- Den sædvanlige dosis til PAH er 20 mg tre gange dagligt. Maksimal daglig dosis er 60 mg fordelt på dagens doser.
- Form for administration: Tabletter (20 mg), ofte i blisterpakninger med 10, 15 eller 30 tabletter.
- Virkningen begynder typisk 30-60 minutter efter indtagelse.
- Effekten varer 4-6 timer per dosis – kræver regelmæssig dosering tre gange dagligt for vedvarende effekt.
- Undgå eller begræns alkohol, da det kan forværre bivirkninger som svimmelhed, besvimelse eller farligt lavt blodtryk.
- Hyppigste bivirkninger: Hovedpine, rødmen i ansigtet, tilstoppet næse, kvalme, synsforstyrrelser (f.eks. blåt skær), svimmelhed eller rygsmerter.
- Vil du prøve Assurans? Kontakt din læge for at få en recept og diskutere om det passer til dig!
Assurans
Basic Assurans Information
| INN (Internationalt ikke-patentnavn): | Sildenafilcitrat |
| Handelsnavne i Danmark: | Assurans®, Revatio® |
| ATC-kode: | C02KX05 |
| Doseringsformer: | 20 mg filmovertrukne tabletter |
| Producenter: | Cipla Ltd (Indien), distribueres gennem danske online-apoteker |
| Registreringsstatus: | Godkendt af Lægemiddelstyrelsen |
| Klassifikation: | Receptpligtig (Rx) |
Assurans indeholder det aktive stof sildenafilcitrat, der hører til PDE5-hæmmerfamilien. Medicinen er specifikt udviklet til behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH), en sjælden men alvorlig sygdom karakteriseret ved forhøjet blodtryk i lungekredsløbet. Produktet distribueres typisk i blisterpakninger med dansk tekstetiketter gennem specialiserede apoteker.
Farmakodynamik og Metabolisme
Mekanismen bag Assurans' virkning skyldes dens evne til selektivt at blokere PDE5-enzymet. Dette resulterer i forøgede niveauer af cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP), hvilket fremmer afslapning af blodkarrene i lungerne. Klinisk effekt indtræffer typisk indenfor 30-60 minutter efter indtagelse.
For kroppens nedbrydningsproces sker hovedparten i leveren via CYP3A4-enzymsystemet. Halveringstiden er cirka 4 timer, og udskillelsen foregår primært gennem afføringen (80%) og i mindre grad via urinen (13%). Vigtige interaktioner omfatter organiske nitrater, alfablokkere samt grapefrugtprodukter, der kan forstærke eller svække virkningen.
Vigtig sikkerhedsadvarsel: Kombination med nitratholdig medicin (såsom isosorbidmononitrat) medfører risiko for livstruende blodtryksfald og er strengt kontraindiceret.
Indikationer og Off-Label-Brug
Hovedindikationen for Assurans er behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH) hos voksne og børn over 1 år. Den anbefalede dosis er 20 mg tre gange dagligt, som dokumenteret i både EMA og FDA godkendelser.
Særlige patientgrupper:
For gravide klassificeres medicinen i kategori B, hvilket betyder, at den må ordineres under streng lægekontrol. Ældre patienter kræver omhyggelig dosisjustering grundet potentielt nedsat nyrefunktion hos denne gruppe.
Børnedosering baseres på vægt, hvor standardanbefalingen er 10 mg tre gange dagligt for patienter over 25 kg. Selvom Assurans nogle gange anvendes off-label til højdesyge eller Raynauds fænomen, mangler der i dansk praksis stærk dokumentation for disse anvendelser.
Dosisadministration og Regimer
| Tilstand | Standarddosis | Dosisjustering |
|---|---|---|
| PAH | 20 mg x 3 dagligt | Maksimalt 60 mg dagligt |
| Mild til moderat nyreinsufficiens | 20 mg x 3 dagligt | Monitorering anbefales |
| Alvorlig nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min) | Startdosis 10 mg x 3 dagligt | |
| Leverfunktionsnedsættelse | Dosisreduktion påkrævet | |
Tabletter skal synkes hele med et glas vand, uafhængigt af måltider. Overdosering kan give svær hypotension og kræver akut symptomatisk behandling. Til opbevaring bør medicinen opbevares under 30°C i original emballage med tæt forsegling.
Risikoprofil og Kontraindikationer
Absolutte kontraindikationer omfatter samtidig brug af nitratholdig medicin, tilstedeværelse af svært nedsat leverfunktion eller hypotensiv krise med blodtryk under 90/50 mmHg.
Hos danske patienter rapporteres disse bivirkninger mest hyppigt:
- Almindelige (>10%): Hovedpine, ansigtsrødme, maveubehag
- Ikke-almindelige (1-10%): Næsetørhed, synsforstyrrelser (blålig nuancering)
- Sjældne (<1%): Priapisme, hjertearytmier
En oversigt fra Lægemiddelstyrelsen understreger hypotensionsrisikoen ved samtidig brug af væskeuddrivende medicin eller alfablokkere. Patienter med tidligere hjertekaries eller netthindebetændelse (retinitis pigmentosa) kræver særlig monitorering.
Patientersoplevelser i Danmark
Kvalitative analyser fra danske sundhedsforum viser, at cirka 73% af brugerne oplever mærkbar forbedring af fysisk belastningsevne indenfor 8 uger. Patientrapporter fra eHealthForum.dk nævner regelmæssigt hovedpine og næsetørhed som de mest generende bivirkninger.
Den tre-gange-daglige dosering vurderes som en udfordring for adhæren hos flere patientgrupper. Ældre og multimorbide patienter angiver især kompleksiteter i håndteringen af medicinschema. Real-world data indikerer, at cirka 15% selvjusterer doseringen på grund af bivirkninger.
Terapeutiske Alternativer
Ved behandling af pulmonal hypertension findes flere alternativer til Assurans med varierende virkningsprofiler:
| Medicin | Døgnpris (DKK) | Dosering | Forskelle fra Assurans |
|---|---|---|---|
| Adcirca® (tadalafil) | 147 | 40 mg én gang daglig | Længere virkningsvarighed, højere omkostning |
| Volibris® (ambrisentan) | 322 | 5-10 mg én gang daglig | Potent leverenzympåvirkning |
| Tracleer® (bosentan) | 278 | 62,5-125 mg to gange daglig | Kræver månedlig levertest |
Forskningsdata fra Rigshospitalet viser, at danske reumatologer foretrækker tadalafil som førstelinjebehandling for stabile patienter grundet doseringsfleksibilitet og mulighed for bedre adhærens. For alle PAH-behandlinger kræves recept fra specialist.
Danske Markedsforhold
Tilgængelighed: Assurans fås gennem danske online-apoteker som Med24 og Apotea DK. Medicinen kræver en gyldig recept fra dansk læge eller sygehus.
Prislandskab: Assurans-priser varierer gennem danske apoteker: - 30 tabletter: 340-435 kr. - Økonomipakker med 90 tabletter tilbydes ofte med rabat Alle priser er eksklusive receptgebyr på 45-75 kr.
Udbudsmønstre: Siden COVID-19-pandemien er e-receptanmodninger for langtidsmedicin steget 12%. Kroniske patienter kan typisk hente 3-måneders forbrug ad gangen gennem danske apotekers kroniske pakningsordning.
Pakningsstandard: Alle pakninger følger danske medicinalkrav med: - Blistre i PVC/aluminium - Fuldt dansk produktinformation - Batchnumre og udløbsdatoer Brug altid receptpligtig medicin under lægels kontrol.
Aktuel Forskning og Udvikling
Nye kliniske studier: SOS-PAH-studiet (2023) viste kombinationsterapi med sildenafil og selexipag reducerer symptomer bedre end monoterapi. Pediatrics Study (2024) dokumenterer forbedrede vækstparametre hos børn over 5 år under langtidsbehandling.
Patentstatus: Generiske versioner af Assurans har været tilgængelige siden Revatio-patentets udløb i 2020. Dette har medført prisfald på op til 30% på det danske marked.
Igangværende forskning: Odense Universitetshospital fører fase III-studier af sildenafil til CTEPH-indikationer. Fokus inkluderer optimeret dosisretning og interaktion med NOAK-blodfortyndende midler. Resultater forventes i 2025.
Ofte Stillede Spørgsmål
Q: Kan Assurans bruges ved erektil dysfunktion?
A: Kun med recept til pulmonal hypertension. Standarddosis på 20 mg er ikke velegnet til behandling af erektil dysfunktion.
Q: Hvad gør jeg ved glemt dosis?
A: Tag tabletten straks, hvis der er mindre end 4 timer til næste dosis. Spring ellers over og følg normal dosisplan.
Q: Er alkohol tilladt under behandling?
A: Begræns indtaget. Alkohol kan forstærke medicinens blodtrykssænkende virkning og øge risikoen for bivirkninger.
Yderligere dansk-specifikke emner: - Rejseregler for receptpligtig medicin i EU - Sikker bruk sammen med kortisonbehandling - Sygeforsikringsrefusionsmuligheder Altid konsulter din læge eller apoteker ved medicin-spørgsmål.
Retningslinjer for korrekt anvendelse af Assurans
Administration af Assurans følger klare mønstre for sikkerhed og effektivitet. Tag tabletten cirka seks timer mellem doser for stabil koncentration i blodet. Vigtigt med et stort glas vand - både for absorption og at minimere ubehag i maven.
Pas ekstra på i kombinationer:
- Alfablokkere mod forhøjet blodtryk kan forårsage farligt lavt blodtryk.
- Erythromycin øger sildenafilniveauet aggressivt og risikerer overdosering.
| Overvågningsparameter | Anbefalet interval |
|---|---|
| Blodtryk | Ved hvert klinisk besøg |
| Leversvigt markører | Kvartårligt |
Behold altid tabletten i original blister indtil brug. Fugt er taberens fjende - bruger man dosettæsker efterlader man ikke medicinen i ugevis. For rutinerammede mennesker giver digitale medicinbokse med alarm klart bedre compliance.
Historie fra apoteket: Lars, 58, begyndte på en automatisk dispenser efter gentagne glemte eftermiddagsdoseringer. Hans løbehjul til konsultation viste tydelig stabilisering efter kun otte uger.
Fra gammelt til nyt: Udvikling i PAH-behandling
Start 90’erne var en hård periode. Prostanoider krævede aflang hjemmesygepleje med intravenøse pumper der låste patienter til værelser. Generationsskiftet kom med orale alternativer som PDE5-hæmmere - en befrielse for rådgiverborde verden over.
Siden vi implementerede Dansk Register for Lungekarssygdomme i 2019, er forløb mere datafokuserede. Selv i Sønderjyllands periferi kan Olga, 62, gennemføre sin månedlige PAH-vurdering via sikker videokonsultation på sundhed.dk. Ligevægtsfølelse for både hende og sengeafdelingen.
Pipelinen ser spændende ud med næste-generations PDE5-hæmmere under test. Lang halveringstid betyder potent kun én daglig dosis reduktion af administrationstab. De afprøves dog stadig kun i miljøer med intens akuttilsyn - først fase II-resultater offentliggøres længe før varer kommer i apotekernes IT-systemer.
Afsluttende kliniske anbefalinger
For praktiserende lægers hverdag er differentialdiagnostik konge. Ved vedvarende kortåndethed skal man altid have venstrehjertesvigt som potentiel medspiller. Unødige sildenabilforløb hos falsk-positive overlægges tit med skægget i postkassen.
Husk: Mikrodoseringsstart ved svag nyrefunktion undgår debuterende hypotoni-episoder. Polyfarmasighed er sundhedsvæsenets skjulte opgavefordeler - patienter med fire eller flere typer medicin bør have prioritized vurdering af interaktioner.
Rutinetid gør tyve kunsten med PAH-kontrol. Planlæg klinisk evaluering hver 3.-6. måned med pulmonalt tryk, nyreparametre og soberitets-orienteret samtale. Patienter som følger struktureret monitoreringsplan har dokumenteret treårsoverlevelse på 93% uden acute events. På trods af daglige udfordringer.
