Basic Domperidone Information

Hvad Er Domperidon?

Domperidon er receptpligtig medicin der bruges mod kvalme og opkastning. Det fungerer ved at blokere dopaminreceptorer i mave-tarmkanalen, hvilket accelerer tømning af mavesækken og reducerer opkastningsreflexen. I Danmark markedsføres det udelukkende under varemærket Motilium.

Virkemekanisme

Domperidon hører til en gruppe lægemidler kaldet dopaminantagonister. Nøglen til dens virkning ligger i dens evne til at binde sig til dopaminreceptorer i fordøjelsessystemet. Ved at blokere disse receptorer forstærker det naturlige sammentrækninger i mave-tarmmuskulaturen samtidig med at det forebygger unødvendig opkastningsrefleks. Det er værd at bemærke at domperidon primært påvirker perifere receptorer uden signifikant effekt på centralnervesystemet.

Anbefalede Doser

Dosering varierer efter alder og behandlingsformål:

• Voksne: Op til 30 mg dagligt (3 tabletter á 10 mg)
• Børn over 12 år: Maximalt 20 mg dagligt under lægelig opsyn
• Tidsramme: Behandlingsperioden må ikke overskride 7 dage

Anvendelsesområder

Domperidon bruges i Danmark til to primære formål:

Akut kvalme og opkastning - Den er effektiv mod symptomer relateret til gastroenteritis, kemoterapi eller postoperativt opkastning. Patientrapporter viser hurtig respons inden for 30-60 minutter. Den bruges også mod dyspeptiske symptomer som følelse af hurtig mæthed, oppustethed og ubehag efter måltider. Læger kan også ordinere den til behandling af reflux hos udvalgte patientgrupper.

Ordinationspraksis i Danmark

Danske læger følger strenge retningslinjer for domperidon-ordination grundet potentielle hjerterelaterede risici. Praksis inkluderer:

• Forudgående EKG-screening for patienter med hjerteanamnese
• Kontraindikation ved samtidig brug af visse hjertemedicin
• Prioritering af ikke-farmakologiske alternativer først
• Regelmæssig genvurdering af behandlingsvarighed

Vigtige Sikkerhedsovervejelser

Selvom domperidon generelt er veltolereret, kræver den forsigtighed:

Bivirkninger inkluderer sjældent hovedpine, tørst eller brystspændinger. Sjældne tilfælde af hjerterytmeforstyrrelser dokumenteres især hos patienter med eksisterende kardiovaskulære sygdomme. Alkohol kan forstærke kvalmen og bør undgås under behandlingen.

Tegn der kræver lægehenvendelse: Uforklarlig hjertebanken, besvimelse eller neurologiske symptomer som ufrivillige muskeltrækninger. Kvinder der ammer bør konsultere lægen da lille medicinmængde udskilles i mælken.

Domperidon Oplysninger: Anvendelse, Sikkerhed og Fakta

Internationalt Ikke-Proprietært Navn (INN): Domperidon

ATC-kode og Klassifikation:

• Kode: A03FA03
• Betydning: Lægemidler mod funktionelle mave-tarm-lidelser, specifikt peristaltik-stimulerende midler og antiemetika under hovedgruppen Fordøjelsesorganer og Stofskifte (A). Det hører under gruppen for lægemidler mod kvalme og opkastning.

Produktnavne, Pakning og Tilgængelighed

Markedsføring under forskellige navne globalt:

• Danmark/Globalt (Primært): Motilium
• Indien, Asien, Afrika: Domstal, Vomistop, Emidon
• Rusland, Østeuropa: Мотилиум (Motilium), Домперидон-Тева (Domperidon-Teva)
• Europa (Tyskland, Frankrig, Italien): Motilium, Peridys, Domecid
• Canada: Motilium
• Mellemøsten (f.eks. Iran): Motilium/Generiske versioner (tilgængelige via offentlige registre som ANMDMR)
• Latinamerika: Digesan, Inversion

Formuleringer og Styrker i DK og Omegn:

• Filmovertrukket tablet: 10 mg (almindeligste). Pakning: Blisterpakninger med 10, 20, 30 eller 100 tabletter.
• Oral suspension (drikkesuspension): 1 mg/mL. Pakning: Flakoner (ambraglas/plast) på 30 mL, 60 mL, 100 mL eller 200 mL.
• Munddråber: 1 mg/mL (især til børn). Pakning: Dropperflasker (mængder varierer).
• (Sjældent i DK/EU, men findes andre steder: Rectal): Smørtestik (30 mg, 60 mg) - meget få lande.

Producenter og Leverandører: Janssen-Cilag (oprindelig), Teva Pharma, Sandoz, Sanofi, samt danske apoteker og online-apoteker som ApotekOnline.dk førende generiske producenter som Torrent (Domstal), Krka, Stada.

Regulatorisk Status og Receptstatus

Godkendelsesstatus globalt:

• Europa (EMA): Kun på recept. Godkendt til kortvarig behandling af kvalme og opkastning i DK ved mave-tarm-besvær. Anvendelse begrænset på grund af sikkerhedsforhold.
• Danmark (Lægemiddelstyrelsen): Receptpligtig medicin (R). Strenge restriktioner: Kun til voksne, maksimal dosis 30 mg/dag (3x10mg), kortvarig behandling (max 7 dage). Ikke til børn under 12 år eller under 35 kg.
• USA (FDA): Ikke rutinemæssigt godkendt som receptfri medicin. Tilgængelig gennem specielle programmer ved specifikke tilstande.
• Canada (Health Canada): Receptpligtig, men underlagt strengere kontrol eller monitorering på grund af hjerterisiko.
• Andre markeder (Indien, Rusland etc.): Meget udbredt, tilgængelig som både original og generisk medicin. Receptstatus varierer.

DVæsentlig Advarsel og Sikkerhedsmæssige Begrænsninger: Lægemiddelstyrelsen og EMA har indført restriktioner på grund af risikoen for alvorlige, potentielt dødelige hjerterytmeforstyrrelser (forlænget QT-interval, ventrikulære arytmier som Torsades de Pointes). Dette er årsagen til de strenge retningslinjer for dosering og varighed i DK.

Anbefalede Doseringer og Behandlingsvarighed

Standard Doseringsanbefalinger:

• Voksne (>18 år, >35 kg):
  • Maksimalt 1 tablet à 10 mg.
  • Højest 3 gange daglig (maksimalt 30 mg/dag).
  • Kun kortvarig behandling: Normalt max 7 dage.
• Unge (12-18 år, >35 kg):
  • Samme dosis som voksne, 10 mg op til 3 gange daglig.
  • Forsigtighed anbefales. Kun hvis forventet fordel opvejer risiko.
  • Også kortvarig behandling.
• Børn under 12 år eller <35 kg:
  • Er ikke godkendt til denne gruppe i Danmark og størstedelen af EU grundet sikkerhedsproblemer vedrørende hjerterytmen.
  • Suspension eller dråber bør kun anvendes efter eksplicit lægevejledning i lande, hvor det måske er tilladt uden for DK, under streng lægelig opsyn.

Administration: Tabletter synkes med lidt vand. Suspensionen skal rystes grundigt før brug. Bedst optagelse ved at tage medicinen ca. 15-30 minutter for et måltid. Undgå at kombinere med mad og samtidig behandling kan nedsætte virkningen eller øge risikoen for bivirkninger ved sammenfald med tarmbevægende medicin.

Vigtige Sikkerhedsadvarsler og Interaktioner

Kontraindikationer (Må IKKE bruges):

• Kendt overfølsomhed/allergi over for domperidon eller et hjælpestof i produktet.
• Tilstedeværelse af eller risiko for alvorlige hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. langt QT-interval i EKG, arytmier i hjertets kamre).
• Moderat til svær leverfunktionsnedsættelse eller leverbetændelse.
• Tumor/cancer på binyren, som medfører overproduktion af adrenalin (phaeochromocytom).
• Blokering i mavetarmen eller tarmen, blødning, perforation.
• Samtidig brug af bestemt medicin (se nedenfor under Interaktioner).

Alvorlige Bivirkninger (Søg straks læge):

• Symptomer på hjertet: Besvimelse, svimmelhed eller ørhed ved at rejse sig, hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme, åndenød.
• Unormale kropsbevægelser (ekstrapyramidale symptomer): Ufrivillige muskeltrækninger i ansigt/krop, muskelstivhed, uro, unormale eller langsomme bevægelser.
• Tegn på allergisk reaktion: Udslæt, kløe, hævelse (især i ansigt/tunge), stakåndethed eller synkebesvær.

Mulige Interaktioner (Kan Ændre Virkning eller Øge Risiko): Domperidon metaboliseres via leverenzymsystemet CYP3A4. Vigtige interaktioner:

• Sterke CYP3A4-hæmmere: Øger koncentrationen af domperidon i blodet betragteligt og forøger risikoen for hjerteproblemer. Disse omfatter:
  • Visse svampemidler (ketoconazol, itraconazol, fluconazol, posaconazol)
  • Makrolidantibiotika (erythromycin, clarithromycin)
  • Proteasehæmmere (brugt mod HIV)
  • Nogle antidepressiva (nefazodon)
  • Lægemidler til behandling af kræft som mækinedyreceptoren.
  Kombinationen af disse og domperidon er stærkt frarådet.
• QT-forlængende medicin: Øget risiko for arytmier, hvis kombineret. F.eks. visse antidepressiva (citalopram, escitalopram, amitriptylin), antibiotika som moxifloxacin bekymrende risikofaktorer hos ældre.

Særlig Varsomhed: Ældre patienter (>60 år) kan være mere sårbare overfor hjertebivirkninger. Patienter med lettelighed for sjældent leverpåvirkning eller med mild leverpåvirkning bør anvende lavest mulig effektiv dosis. Patienter med lavt kalium eller magnesium i blodet bør korrigeres før behandling.

Produktets Kerneoplysninger

Det aktive stof i denne medicin hedder domperidon og har internationale anvendelse mod kvalme og opkastning. Du kender den måske under mærkenavne som Motilium eller Domstal, som fås i danske apoteker. Tabletterne indeholder typisk 10 mg, mens væsker til oralt brug har 1 mg pr. milliliter. Medicinen hører under ATC-kode A03FA03, hvilket betyder den tilhører gruppen for mave-tarmmidler der regulerer bevægelser.

Producenten Janssen Pharmaceuticals står bag den originale formulering, men du finder også generiske versioner fra Teva, Sandoz og andre leverandører. All medicin er receptpligtig i Danmark efter dansk lægemiddelregulering. Vi ser forskellige pakningsstørrelser i markedet: tabletblister med 10-30 enheder samt flasker med væskevolumen på 30-60 ml.

Anvendelsesområder og Dosisretningslinjer

Domperidon anvendes primært mod kvalme, opkastning og langsom mavetømning efter grundig vurdering fra læge. Det virker ved at øge naturlige bevægelser i fordøjelsessystemet og reducere utryghed i maven. Læger fastsætter dosis individuelt, men typisk starter voksne på 10 mg tre gange dagligt inden måltider. Samlet daglig dosis bør normalt ikke overstige 30 mg.

For børn vægter vi dosis præcist frem for alder:

• Vægt under 35 kg: 0.5 ml væske pr. kilo kropsvægt
• Vægt over 35 kg eller børn over 12 år: 10 mg pr. dosis

Behandlingsvarighed begrænses normalt til få dage uden lægefølgning. Erfaringer fra praksis viser effekt mod opstød og ubehag efter måltider, men det skal ikke bruges som løsning for gennemgående maveproblemer uden professionel vurdering.

Bivirkninger og Sikkerhedsprofil

Sikkerhedsprofilen skal overholdes omhyggeligt grundet visse kroniske risici ved langtidsbrug. Hjerterelaterede bivirkninger som uregelmæssig puls eller forlænget QT-interval observeres oftest hos patienter med eksisterende kardiale lidelser. Brug forudgående hjerteundersøgelser hjælper os med at minimere risiko.

Hormonelle ændringer kan også opstå på grund af stigende prolaktinniveauer. Kvinder oplever nogle gange forsinket menstruation, ufrivillig mælkeproduktion eller ømhed i bryster. Mænd kan opleve smerter i brystvorter eller libidotab. Disse reaktioner aftager typisk efter behandlingsstop.

Neurologiske symptomer som hovedpine eller rastløshed noteres hos ca 3% af brugerne. Sjældent set akutte allergiske udslæt eller vejrtrækningsproblemer kræver øjeblikkelig medicinophør. Vi plejer at råde løbende symptommønstrejournal for hurtig opsporing af uønskede effekter.

Interaktioner og Kontraindikationer

Flere lægemiddelgrupper skaber interaktioner der øger risiko eller nedsætter effekten af domperidon. CYP3A4-hæmmere som ketoconazol, erythromycin eller grapefrugtextrakt øger blodkoncentrationen betydeligt. Kombination med hjertepræparat f.eks. quinidin kræver særlige overvejelser grundet pulspåvirkning.

Præparatet må ikke bruges hvis du har:

• Moderate til svære leverproblemer
• Tidligere hjertemuskelbetændelse eller arytmi
• Kendt elektrolytubalance som hypokalæmi

Patienter med mild leverinsufficiens skal have reduceret dosis med 50% samt hyppig monitoring. Antacida eller syrehæmmende midler bruges med forsigtighed - de skal tages med minimum 1 times interval til domperidon for optimal optagelse.